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在冷凍干燥過(guò)程中,加熱溫度高、升溫速率快將使干燥時(shí)間縮短,但同時(shí)過(guò)高的加熱溫度和過(guò)快的升溫速率將導(dǎo)致蛋白質(zhì)失去活性。以玻璃態(tài)存在的保護(hù)劑呈現(xiàn)出復(fù)雜的特性,當(dāng)?shù)陀诮怄湝囟葧r(shí),玻璃態(tài)物質(zhì)具有粘度大和易脆的特點(diǎn)。當(dāng)溫度超過(guò)解鏈溫度,玻璃態(tài)物質(zhì)變軟,隨著干燥的進(jìn)行,不斷變型以至形成坍塌而失去活性。例如凍干機(jī)凍干纖維蛋白溶酶原的剩余水分對(duì)凍干品質(zhì)量的影響,發(fā)現(xiàn)凍干品在溫度為50℃時(shí)儲(chǔ)存50d,含水量為7.6%的凍干品大部分失去活性,而含水量為4.6%的凍干品活性變化很小。而生長(zhǎng)激素凍干...
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凍干機(jī)凍干溶劑所需要的條件：凝固點(diǎn)高、揮發(fā)性強(qiáng)、能與水混溶。叔丁醇被認(rèn)為是比較適合的凍干溶劑，主要原因：1.凝固點(diǎn)高，純的叔丁醇在室溫下（25℃）就可以凍結(jié)，與水混合后也可以在零下幾度凍結(jié)，在現(xiàn)有的凍干機(jī)中都可以*凍結(jié)。②叔丁醇的蒸汽壓較高，蒸汽壓高有利于升華，節(jié)省凍干時(shí)間。③叔丁醇與水可以任意比例混合，可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度，同時(shí)對(duì)一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物，加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解，增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。Pilot10-15M凍干機(jī)，干燥倉(cāng)透明門(mén)采用航空...
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對(duì)于凍干機(jī)凍干過(guò)程來(lái)說(shuō),重要的參數(shù)是制品的溫度。通過(guò)直接或間接的方法對(duì)其進(jìn)行連續(xù)不斷的顯示、記錄和控制。1.直接控制:直接測(cè)量制品的溫度,當(dāng)其值低于設(shè)定值時(shí)通電加熱,當(dāng)其值超出設(shè)定值時(shí)進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點(diǎn)在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過(guò)程,溫度測(cè)量、控制中的過(guò)沖、滯后現(xiàn)象會(huì)造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制:監(jiān)測(cè)、控制凍干過(guò)程中的擱板溫度并利用時(shí)間—溫度程序來(lái)獲得所需的制品溫度——這是較好的控制過(guò)程。然而時(shí)間—溫度程序這種方法需要對(duì)產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗(yàn),這是一種取平...
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凍干機(jī)的泄漏率是影響壓升測(cè)結(jié)果的。凍干機(jī)與真性漏氣有關(guān)的因素是：焊縫質(zhì)量，閥門(mén)的密封性，箱門(mén)密封性，法蘭的密封性，導(dǎo)線引入處的密封性，以及內(nèi)部設(shè)備的嚴(yán)密性(板層，軟管和冷阱盤(pán)管)等；與假性漏氣有關(guān)的因素是：凍干箱和冷阱內(nèi)部存在氣源和異物等(例如未干完的存水，隨升華氣流逸出的產(chǎn)品粉塵和破損小瓶?jī)?nèi)產(chǎn)品中的水分，滲漏的各種油漬等)。測(cè)試凍干箱的漏氣時(shí)，應(yīng)預(yù)先清洗凍干箱，并在冷阱降溫的情況下對(duì)凍干箱抽真空并進(jìn)行加熱，加熱溫度應(yīng)在6(TC以上(但不要超過(guò)80°C)并保持4小時(shí)以上，如果...
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凍干機(jī)凍干制品預(yù)凍速率的快慢對(duì)制品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有影響。一般來(lái)說(shuō)慢凍晶粒大產(chǎn)品外觀粗糙不容易損傷活菌但升華速度快而速凍則與此相反。因此需要選擇一個(gè)合理的冷卻速度以得到較高的存活率較好的物理性狀和溶解度且利于干燥過(guò)程中的升華。預(yù)凍溫度必須低于制品的共晶點(diǎn)溫度根據(jù)預(yù)凍的方法不同而略有差異一般來(lái)說(shuō)擱板溫度應(yīng)低于制品共晶點(diǎn)。各種制品的共晶點(diǎn)溫度是不同的同一制品而不同濃度的制品的共晶點(diǎn)溫度也會(huì)有所不同。需要進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試才能得到。預(yù)凍所需的時(shí)間要根據(jù)不同的...
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蒸汽加熱攪拌罐特點(diǎn)：1.蒸汽加熱攪拌罐采用標(biāo)準(zhǔn)夾套或半管加熱直通蒸汽進(jìn)行間接加熱，外設(shè)置保溫層，加熱溫度180℃以內(nèi)。2.蒸汽加熱后夾層內(nèi)無(wú)殘留，可以加熱后進(jìn)行降溫處理，不用增加額外的輔助冷卻層，直接和蒸汽在同一夾套內(nèi)進(jìn)行溫度控制，不影響傳熱面積，不結(jié)垢，可以進(jìn)行各種溫度控制工藝。3.內(nèi)膽、夾層、保溫外包皮全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造，相比其他廠家?jiàn)A層采用碳鋼，設(shè)備更潔凈，更耐用，使用壽命可達(dá)10年以上。4.罐體內(nèi)外表面拋光處理后光滑*，不掛料，不存料，無(wú)污染，潔凈，符合制藥G...
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使用凍干機(jī)凍干制品時(shí)，預(yù)凍時(shí)間可確保抽真空之前所有的產(chǎn)品均已凍實(shí)，以不致因抽真空而噴瓶為前提。由于物體的傳熱為先表層后內(nèi)部，凍干箱內(nèi)的產(chǎn)品不可避免地存在一定的溫度梯度,這就需要依靠相應(yīng)的保溫時(shí)間和改善傳熱效率來(lái)縮小溫度差異。將盤(pán)裝凍干改成抽底盤(pán)凍干，讓玻璃瓶直接與板層接觸，不失為改善傳熱的好辦法。多次試驗(yàn)表明，采用抽底凍干，產(chǎn)品溫度下降明顯增快，在樣品達(dá)到預(yù)凍溫度后，保溫1～1.5小時(shí)即可。目前實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)可以采用抽底凍干方法，但生產(chǎn)用的大型凍干機(jī)大多數(shù)還沒(méi)有采用這種方法，保...
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使用中試凍干機(jī)凍干羊胎盤(pán)凍干粉大概的流程如下：1、將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的羊胎盤(pán)洗凈后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的顆粒；2、快速裝入羊胎盤(pán)凍干機(jī)的干箱內(nèi)，羊胎盤(pán)凍干機(jī)干箱的溫度控制在-30℃左右；3、在1小時(shí)內(nèi)將制品凍結(jié)到共晶點(diǎn)以下，溫度-40℃左右；4、保溫1小時(shí)后，使得羊胎盤(pán)凍干機(jī)冷凝筒的溫度迅速達(dá)-50--55℃；5、對(duì)中試凍干機(jī)凍干箱抽真空，使其真空度達(dá)10Pa；6、制品升華，溫度在-40--26.5℃，時(shí)間在8-14小時(shí)；7、制品干燥，溫度在-26.5-35...
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