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物料系統(tǒng)的冷卻固化過(guò)程要解決兩個(gè)問(wèn)題，一個(gè)是冷卻終溫度的確定；另一個(gè)是選擇合適的降溫程序。冷卻固化過(guò)程的終溫度應(yīng)當(dāng)是*固化溫度，它應(yīng)低于物料系統(tǒng)的共晶點(diǎn)溫度,或玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。冷卻固化后的物料系統(tǒng)，實(shí)際上是既具有晶態(tài)，又具有玻璃態(tài)的的混合系統(tǒng)。為確定降溫的終溫度，就要先測(cè)量物料系統(tǒng)的共晶點(diǎn)溫度和玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。對(duì)于合適降溫程序的選擇，就是希望活性藥物、或細(xì)胞在冷卻固化過(guò)程中不受損傷或少受損傷，這是細(xì)胞低溫保存的基本問(wèn)題。一般說(shuō)物料的冷凍干燥過(guò)程中，在升華干燥過(guò)程中真空度是維持...
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藥液配制過(guò)程和凍干機(jī)真空泄露率的檢查及出現(xiàn)的偏差問(wèn)題，如凍干機(jī)溫度分布測(cè)試（熱分布試驗(yàn)）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應(yīng)進(jìn)行泄漏測(cè)試：①真空狀態(tài)惡化時(shí)；②泄漏率超過(guò)警戒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和糾偏后；③根據(jù)歷史記錄和經(jīng)驗(yàn)設(shè)定的確認(rèn)周期已不滿足實(shí)際情況的需要時(shí)；④經(jīng)過(guò)檢修后，可能影響真空狀態(tài)的。又如藥液配制過(guò)程易出現(xiàn)的偏差：①原輔料微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控；②注射用水的微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控；③除菌過(guò)濾過(guò)程中除菌性不能*保障；④過(guò)濾器的長(zhǎng)時(shí)間使用，會(huì)使產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)增加；⑤配...
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使用凍干機(jī)凍干制品的重要過(guò)程，1.制品的制備（前處理）：如藥物的培養(yǎng)、滅菌、分裝、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑選、清洗、切分、滅酶、分裝等。2.制品的凍結(jié)（預(yù)凍）：將制品凍結(jié)成固態(tài)。3.一階段干燥（升華干燥）：將制品中的冰晶以升華方式除去。4.二階段干燥（解析干燥）：將殘留于制品的水分在較高溫度下蒸發(fā)一部分，使殘余水分達(dá)到預(yù)定要求。5.密封包裝：已干制品一般應(yīng)在真空或充惰性氣體條件下密封包裝，以利于儲(chǔ)存。Lab-1A-80E凍干機(jī)干燥倉(cāng)采用航空亞克力材料，無(wú)粘接、高強(qiáng)度，無(wú)泄...
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凍干機(jī)在凍干過(guò)程中要維持升華干燥的不斷進(jìn)行，必須滿足兩個(gè)基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。干燥過(guò)程是由周圍逐漸向內(nèi)部中心干燥的，干燥過(guò)程中的傳熱驅(qū)動(dòng)力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質(zhì)驅(qū)動(dòng)力為升華界面與冷阱之間的蒸氣分壓差，溫差越大，傳熱速率就越快，蒸汽分壓差越大，傳質(zhì)速率就越快。在升華干燥中，加熱溫度不能超過(guò)物料的共熔點(diǎn)溫度，若溫度過(guò)高，導(dǎo)致冰晶熔化，會(huì)影響制品質(zhì)量。此外，升華干燥過(guò)程中的加熱方式直接影響了物料溫度分布、升華界面溫度、升華界面水蒸汽通量和干燥時(shí)...
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凍干機(jī)的幾個(gè)故障及排除方法：1、電動(dòng)機(jī)啟動(dòng)不起來(lái)產(chǎn)生原因：電源不通，電壓過(guò)低。排除方法：按說(shuō)明書(shū)要求，接通電源，電壓正常使有關(guān)觸頭復(fù)位即可。2、電動(dòng)機(jī)拖不動(dòng)產(chǎn)生原因：由于制冷機(jī)負(fù)荷過(guò)大，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)電動(dòng)機(jī)的額定功率，致使壓縮機(jī)不運(yùn)轉(zhuǎn)或運(yùn)轉(zhuǎn)顯著減慢，而電動(dòng)機(jī)發(fā)出嗡嗡聲，此時(shí)應(yīng)立即關(guān)掉電源進(jìn)行檢查。排除方法：檢查三相是否有電，供電電壓是否正常。3、水壓力報(bào)警停機(jī)產(chǎn)生原因：水冷凝器的冷卻水壓力低于水壓力繼電器的設(shè)定值，壓縮機(jī)自動(dòng)停機(jī)。排除方法：消警，檢查水管，恢復(fù)水壓力至正常，重新開(kāi)啟...
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凍干機(jī)凍干時(shí)真空度高，可以促進(jìn)升華的進(jìn)行。但對(duì)一些冰塊較厚的產(chǎn)品，則需向凍干箱內(nèi)充注氣體，破壞真空，形成對(duì)流導(dǎo)熱來(lái)向制品供熱。否則，由于供熱不足，升華減緩，通過(guò)擱板接觸傳導(dǎo)的熱量相對(duì)過(guò)剩，從而產(chǎn)生崩解或沸騰，影響產(chǎn)品的外觀質(zhì)量。對(duì)于厚度較小的產(chǎn)品，由于所需熱量相對(duì)較少，可以不依賴于對(duì)流傳熱，因而真空度可以高一點(diǎn)，以獲得較快的升華速度。由此可見(jiàn)，從輔料的選擇、凍結(jié)速度、品溫的確定到真空度的選擇，都對(duì)凍干針劑的外觀質(zhì)量有影響。FD-1C-80+真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)FD-1A-80+...
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判斷凍干機(jī)凍干時(shí)全部制品的結(jié)晶水已除去？需要從凍干箱視鏡處觀察樣品和箱體的真空度及冷凝器的溫度上來(lái)進(jìn)行綜合判斷，以決定是否將制品溫度升高超過(guò)共晶點(diǎn)溫度來(lái)進(jìn)一步的干燥以降低制品水分的含量，在判斷凍干制品的水分是否符合制品質(zhì)量要求時(shí)，可采用凍干箱的壓力升高實(shí)驗(yàn)和冷凝器溫度、凍干箱真空度等參數(shù)來(lái)判斷制品水分是否符合要求，當(dāng)摸索出符合實(shí)際生產(chǎn)的凍干工藝曲線并經(jīng)過(guò)制品的工藝驗(yàn)證合格后才算完成凍干工藝曲線的設(shè)定。FD-3/4/5/8系列凍干機(jī)的區(qū)別是：FD-3FD-5含壓塞裝置。FD-4...
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使用凍干機(jī)做凍干時(shí)，凍干粉針一般選用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑，個(gè)別品種配稀釋劑。一般不建議用生理鹽水稀釋，也可用部分水針劑稀釋?？傮w說(shuō)應(yīng)該按說(shuō)明書(shū)要求選用合適的稀釋劑，稀釋后應(yīng)盡快用完。未用完的藥液穩(wěn)定性差，按說(shuō)明書(shū)規(guī)定貯藏可再用。一般藥物常溫保存可放置1—3天，冷藏（2—8C）可保存3—7天，冷凍（-10C）可保存一個(gè)月。過(guò)期應(yīng)廢棄。凍干粉針在與其它水針配伍使用時(shí)候要視具體情況而定，凍干粉針可與部分水針劑配伍使用，具體情況參照國(guó)家醫(yī)藥總局頒布的藥物配伍禁忌表。凍干粉針...
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